随着经济社会的进步和生活质量的提升，公众对健康维护的关注日益增加，从而推动了对保健食品需求的增长。然而，当前保健食品原料缺乏统一的国家级标准，导致市场上的原料评价和判断存在困难，这在一定程度上限制了相关原料在保健食品行业的应用和发展。
最近，全国标准信息公共服务平台公示了拟立项的《保健食品原料 益生菌剂》项目，该项目由TC466（全国特殊食品标准化技术委员会）归口管理，并由国家市场监督管理总局(特殊食品司)负责主管。
据了解，该标准文件计划规定保健食品原料益生菌剂的质量要求，包括术语和定义、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面。此标准将适用于益生菌剂的生产、检验和销售环节。
国家市场监督管理总局标准技术司最近发布的拟立项国家标准中包括8项针对保健食品的标准。这些标准涵盖了红曲、吡啶甲酸铬、蝙蝠蛾被毛孢菌粉、盐酸氨基葡萄糖、硫酸软骨素钠以及蝙蝠蛾拟青霉菌粉等保健食品原料，并制定了氨基葡萄糖和硫酸软骨素在保健食品中的测定方法。
这些标准的制定将有助于保健食品行业的健康发展和加速其发展进程。它们填补了我国在保健食品原料标准方面的空白，对相关保健食品原料的研究开发及其产业化具有重要的推动作用。
目前，益生菌领域的相关法律法规和标准尚存一定不足，亟需完善和补充。
尽管市场上众多保健品以“益生菌”为名，但其命名的合理性尚存争议。根据《保健食品注册与备案管理办法》及《保健食品命名指南（2019年版）》的规定，保健食品的命名应基于其原料名称，且该名称需符合国家标准或地方、行业标准。然而，2019年市场监督管理总局发布的《益生菌类保健食品申报与审评规定（征求意见稿）》中仅对活菌的使用进行了规范，并要求死菌及其代谢产物不能以“益生菌”命名，但该文件尚未正式实施。
今年九月，针对食品加工用菌种制剂的《食品安全国家标准》公开征求意见，旨在规范普通食品中菌种制剂的安全指标。尽管如此，目前市场上仍缺少关于保健食品原料益生菌的具体标准，导致其安全性与质量难以得到充分保障。
该标准的制定预期将有效解决当前市场中存在的益生菌产品命名不统一、品质参差不齐以及标识混乱等现象，从而提升行业整体水平。
值得注意的是，在当前环境下，“将益生菌产品作为保健食品进行申报已不再是首选策略”。由于试验周期长且审批难度大，使得这类保健品难以迅速满足市场对于个性化和创新性产品的需求。
国家市场监督管理总局正致力于加强益生菌类保健食品的监管工作。在注册环节，总局正在更新益生菌类保健食品的审评技术规范，将审查标准从“菌种”级别细化至“菌株”级别，旨在提高产品保质期内的活性菌含量，并进一步严格益生菌类保健食品注册的相关要求，以提升产品质量和安全性。此外，总局还在研究将益生菌纳入保健食品原料目录，并计划建立一个包含益生菌菌株生产、评价及研究资料的数据库，以优化保健食品的注册和备案流程。
参与该标准起草工作的机构包括中国食品科学技术学会、中国食品发酵工业研究院有限公司、国家市场监督管理总局食品审评中心、国家食品安全风险评估中心、江南大学、内蒙古农业大学、上海理工大学、山西大学、南昌大学以及内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司和内蒙古伊利实业集团股份有限公司等。蒙牛和伊利这两家乳制品行业领军企业的加入，对于推动益生菌标准的高质量制定具有显著意义。
